Klinisch genaue Messwerte auch zu Hause
Klinische Validierung
Mit OMRON Blutdruckmessgeräten
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Verständnis der Genauigkeit bei der Blutdruckmessung
Was bedeutet Genauigkeit und warum ist sie wichtig?
Wussten Sie, dass die Kontrolle Ihres Blutdrucks Ihnen helfen kann, gesündere Entscheidungen zu treffen? Dies ist einer der Gründe, warum Sie Ihren Blutdruck regelmäßig und genau messen sollten - von zu Hause aus.
Daten für eine bessere Gesundheit:
Wenn Sie Ihren Blutdruck regelmäßig messen, liefern Sie Ihrem Arzt wertvolle Informationen. Er kann diese Daten nutzen, um Ihre Medikation anzupassen und genau auf Sie abzustimmen.
Besiegen Sie die Nerven:
Wenn Ihr Blutdruck bei Arzt- oder Krankenhausbesuchen ansteigt, sind Sie nicht allein. Dies wird als "Weißkittel-Hypertonie" bezeichnet. Wenn Sie Ihren Blutdruck zu Hause messen, erhalten Sie einen realistischeren Eindruck von Ihrem Blutdruck in einer alltäglichen, entspannten Umgebung.
Setzen Sie sich Ziele und erreichen Sie sie:
Wenn Sie Medikamente einnehmen oder Ihren Lebensstil ändern, um Ihren Blutdruck zu senken, helfen Ihnen regelmäßige und genaue Messungen, sich Ziele zu setzen und Ihre Fortschritte zu verfolgen. Die Forschung zeigt sogar, dass Sie Ihren Bluthochdruck eher in den Griff bekommen, wenn Sie Ihren Blutdruck im Auge behalten.
Was bedeutet das, genaue Überwachung? Und warum ist sie wichtig? Was passiert zum Beispiel, wenn ein Gerät nicht genau ist?
Lassen Sie uns das anhand einiger Beispiele erläutern: Treffen Sie Peter und Lucy. Was wäre, wenn sowohl Peter als auch Lucy ihren Blutdruck mit einem OMRON-Gerät und mit einem ungenauen Gerät gemessen hätten?
What happens if a device is not accurate?
Er ist 48 Jahre alt und bereitet sich auf seinen nächsten Arzttermin am Montag vor. Bei seinem letzten Besuch deutete sein Arzt an, dass er möglicherweise Bluthochdruck hat, und riet ihm, den Blutdruck vor dem nächsten Termin eine ganze Woche lang zu überwachen. Peter nahm dies ernst und maß seinen Blutdruck regelmäßig.
Was wäre, wenn Peter seinen Blutdruck mit einem OMRON-Gerät und mit einem ungenauen Gerät gemessen hätte?
Stellen wir nun Lucy vor, die 53 Jahre alt ist und sich auf ihren Arzttermin wegen Verdachts auf Bluthochdruck vorbereitet. Ihr Arzt empfahl ihr, ihren Blutdruck drei Tage lang vor dem nächsten Termin zu überwachen. Lucy befolgte die Anweisungen und maß ihren Blutdruck am Dienstag, Freitag und Sonntag.
Was wäre, wenn Lucy ihren Blutdruck mit einem OMRON-Gerät und mit einem ungenauen Gerät gemessen hätte?
Genaue Messungen sind sowohl für Peter als auch für Lucy entscheidend. Wären ihre Geräte nicht genau, könnten sie falsche Messwerte erhalten, was zu unnötigen Bedenken oder sogar zu einer falschen Behandlung führen könnte. Um die Genauigkeit der Messungen zu gewährleisten, muss ein Blutdruckmessgerät klinisch auf seine Genauigkeit geprüft werden.
Wussten Sie, dass alle Blutdruckmessgeräte von OMRON klinisch validiert sind und den höchsten Anforderungen an Präzision und Zuverlässigkeit genügen?
Tipps für die Auswahl des richtigen Geräts
Die Wichtigkeit der klinischen Validität
Es reicht nicht aus, zu behaupten, dass wir genau sind, wir müssen es auch beweisen. Deshalb stellen wir sicher, dass jedes Modell unserer OMRON-Blutdruckmessgeräte die höchsten Anforderungen an Präzision und Zuverlässigkeit erfüllt. Das bedeutet, dass unsere Produkte klinisch validiert wurden. Eine Validierungsstudie für Blutdruckmessgeräte ist eine klinische Studie zur Überprüfung der Genauigkeit eines Blutdruckmessgerätes.
Die klinische Validierung gibt Ihnen und Ihrem Arzt Sicherheit. Sie können sicher sein, dass Sie, ihr Patient, seine Gesundheit mit der gleichen Zuverlässigkeit überwachen wie die medizinischen Geräte, die in ihren Untersuchungsräumen verwendet werden.
Handelt es sich um ein zugelassenes oder validiertes Produkt?
Wahrscheinlich haben Sie das CE-Zeichen schon einmal gesehen. Was müssen Sie über zugelassene und validierte Zeichen wissen, um die richtige Entscheidung zu treffen? Kurz gesagt: Wenn ein Blutdruckmessgerät ein CE-Zeichen trägt, bedeutet dies nicht automatisch, dass es auch klinisch auf seine Genauigkeit hin validiert ist. Das bedeutet, dass CE-gekennzeichnete Geräte immer noch ungenau sein können.
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Validiert auf Genauigkeit gemäß Validierungsprotokoll
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Validierungsstudie durchgeführt
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Nicht obligatorisch für den Verkauf auf dem EU-Markt (Europäische Union)
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Conformité Européene (CE)
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Seit 1985 von der EU vorgeschriebene Konformitätskennzeichnung zur Regulierung der im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) verkauften Waren
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Der Hersteller hat geprüft, dass diese Produkte den EU-Sicherheits-, Gesundheits- und Umweltanforderungen entsprechen.
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Obligatorisch für den Verkauf auf dem EU-Markt
90 % der auf dem Markt befindlichen Produkte sind nicht klinisch validiert*. 100 % der in Europa verkauften OMRON-Blutdruckmessgeräte sind hinsichtlich ihrer Genauigkeit klinisch validiert.
Art der Validierungen
Basisvalidierungen werden an einer Gruppe von Probanden durchgeführt, die eine "Durchschnittsbevölkerung ohne diagnostizierte Vorerkrankungen" repräsentieren. Spezielle Validierungen werden innerhalb einer bestimmten Gruppe durchgeführt, z. B. bei Diabetikern und Schwangeren.
Höchste Ansprüche an Präzision und Zuverlässigkeit
Führende internationale Organisationen
Alle unsere Geräte wurden für die Allgemeinbevölkerung klinisch validiert. Sehen Sie sich auch diese Geräte an, die speziell für Diabetes und Schwangerschaft validiert wurden.
FAQ
Unter klinischer Validierung versteht man den Nachweis der klinischen Sicherheit, Wirksamkeit und Effektivität einer Diagnose, Behandlung oder eines Geräts. Die klinische Validierung ist der Prozess der Prüfung und Bewertung durch eine unabhängige Organisation, um die klinischen Standards und die von internationalen Organisationen wie der Association for the Advancement of Medical Instrumentation Standard (AAMI) und der European Society for Hypertension (ESH) festgelegten Anforderungen zu erfüllen.
Ein klinisch validiertes Blutdruckmessgerät ist ein Gerät, das unter realen medizinischen Bedingungen getestet wurde und für den vorgesehenen Einsatzzweck sicher und effektiv funktioniert. Bei der Prüfung wird bewertet und verifiziert, dass das Gerät die erwartete Leistung erbringt und die beabsichtigten Vorteile liefert, ohne den Patienten zu schaden. Alle Blutdruckmessgeräte von OMRON sind klinisch validiert.
Quellen:
*= Mancia G, et al. 2023 ESH Guidelines for the management of arterial hypertension. J Hypertens. 2023 Dec 1;41(12):1874-2071.
**= Naseri MW, Esmat HA, Bahee MD. Prevalence of hypertension in Type-2 diabetes mellitus. Ann Med Surg (Lond). 2022 May 14;78:103758.
***= Topouchian J. et al. Clinical accuracy of the Omron M3 Comfort® and the Omron Evolv® for self-blood pressure measurements in pregnancy and pre-eclampsia - validation according to the Universal Standard Protocol. Vasc Health Risk Manag. 2018 Aug 31;14:189-197.
Approval code: OHEAPP-357